期刊简介
本刊及时报道国内外分子医学新技术、新知识和新进展，集前瞻性、权威性、专业性于一身的学术期刊，是我国第一份以分子诊断与治疗为主要内容的正规科技学术期刊，也是我国分子诊断与治疗研究领域工作者的学术园地和交流平台，成为我国分子诊断与治疗研究领域工作者在学术上走向世界的桥梁。
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- 杂志名称：分子诊断与治疗杂志
- 主管单位：中山大学
- 主办单位：中山大学
- 国际刊号：1674-6929
- 国内刊号：44-1656/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中), 万方收录(中)
游离β人绒毛膜促性腺激素定量测定化学发光免疫分析法的建立与性能评价
伍华颖；王小艳；李志雄；董志宁；吴英松；徐伟文
关键词：化学发光免疫分析, 游离β人绒毛膜促性腺激素, 吖啶盐, 磁微球
摘要：目的 建立一种定量测定游离β人绒毛膜促性腺激素(freeβhuman chorionic gonadotro-phin,f-β-hCG)的化学发光免疫分析法,并对其性能进行评价.方法 利用双抗体夹心法,对反应步骤进行筛选,建立游离β人绒毛膜促性腺激素定量测定的化学发光免疫分析法,并对其低检测限、准确度、重复性、批间精密度、特异性、参考范围及样本比对进行评价.结果 经过筛选,选用了二步法反应步骤;对f-β-hCG试剂盒进行方法学评价,低检测限可达0.006 ng/mL,准确性相对偏差在2.56％～4.43％,线性在0～200 ng/mL,相关系数R2=1,重复性CV值均小于8％,批间CV值均小于15％;与罗氏的游离β-绒毛膜促性腺激素定量测定试剂盒(电化学发光法)测定结果显著相关,一致性达0.965,线性回归方程为y=1.131x+0.826,相关性r值为0.992,2种试剂盒的检测结果具有较高的一致性.结论 本研究自制试剂盒的各项性能均能符合临床检验的要求,有望能替代昂贵的进口试剂应用于临床检测及研究.
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