期刊简介

               本刊及时报道国内外分子医学新技术、新知识和新进展,集前瞻性、权威性、专业性于一身的学术期刊,是我国第一份以分子诊断与治疗为主要内容的正规科技学术期刊,也是我国分子诊断与治疗研究领域工作者的学术园地和交流平台,成为我国分子诊断与治疗研究领域工作者在学术上走向世界的桥梁。                

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  • 杂志名称:分子诊断与治疗杂志
  • 主管单位:中山大学
  • 主办单位:中山大学
  • 国际刊号:1674-6929
  • 国内刊号:44-1656/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中), 万方收录(中)
分子诊断与治疗杂志2016年第03期

浅谈医疗器械临床试验过程的质量控制和监查要点

林凯容;雷孝锋;陈琼;高旭年

关键词:医疗器械, 临床试验研究, 试验过程, 质量控制, 科学技术, 健康保障体系, 应用支撑, 临床诊断, 技术应用, 基础装备, 公共卫生, 安全性, 治疗, 人体, 疾病
摘要:医疗器械是现代临床诊断、治疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中为重要的基础装备,其发展不仅需要新的科学技术的应用支撑,更需要通过科学的临床试验研究,确保新的科学技术应用于人体的有效性和安全性.