期刊简介
本刊及时报道国内外分子医学新技术、新知识和新进展，集前瞻性、权威性、专业性于一身的学术期刊，是我国第一份以分子诊断与治疗为主要内容的正规科技学术期刊，也是我国分子诊断与治疗研究领域工作者的学术园地和交流平台，成为我国分子诊断与治疗研究领域工作者在学术上走向世界的桥梁。
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- 杂志名称：分子诊断与治疗杂志
- 主管单位：中山大学
- 主办单位：中山大学
- 国际刊号：1674-6929
- 国内刊号：44-1656/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中), 万方收录(中)
乙型肝炎表面抗原酶联免疫法检测试剂的性能评价
蔡常辉；张秀明；张晓敏
关键词：乙型肝炎表面抗原, 性能评价, 酶联免疫法
摘要：目的 对我室使用国产乙型肝炎表面抗原酶联免疫法(ELISA)检测试剂进行性能评价. 方法 用ELISA法使用国产试剂检测国家参考品[n=33)、临床科研血清盘(n=40)及临床标本(n=270),判断其是否符合国家检定标准,并分析其真实性、可靠性和收益指标. 结果 检测国家参考品的阴性符合率为100%(20/20),阳性符合率为100%/(3/3),三种亚型的低检出量均为0.5 ng/mL;其真实性指标:灵敏度、特异性、粗一致性和约登指数(Youden)分别为96.88%、99.45%、98.39%/和0.96;可靠性指标:变异系数(CV)和Kappa值分别为5.2%和0.96;收益指标:阳性预测值与阴性预测值分别为99.20%和97.84%. 结论 国产试剂性能评价结果优质,适用于临床标本检测.
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